描述：

操作關(guān)鍵點(diǎn)

1. 滅菌與無菌控制

SIP驗(yàn)證:

熱穿透試驗(yàn)確保罐內(nèi)所有區(qū)域達(dá)到滅菌溫度(如冷點(diǎn)監(jiān)測(cè))。

空氣過濾器(0.2μm疏水濾芯)滅菌。

染菌防控:

罐體正壓維持(0.05-0.1 MPa),防止外界微生物侵入。

定期檢測(cè)發(fā)酵液雜菌(鏡檢、PCR快速檢測(cè))。

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